| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3281911號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本設(shè)備由機架(磁鐵、梯度線圈、全身用QD線圈)、檢查床、過濾器柜、冷卻系統(tǒng)、控制柜及傾斜磁場電源、控制臺、射頻柜、變壓器柜、風箱柜和標準書規(guī)定的可選附件、射頻線圈及軟件(版本號：V1.x)組成。其中設(shè)備可配射頻線圈見后附《產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成附頁》。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于MRI臨床診斷。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.06.03 |
| 有效期截止日 | 2015.06.02 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超導型磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MR Imaging System |
| 規(guī)格型號 | Vantage Titan 3T MRT-3010 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1886-2011《超導型磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
