| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401183號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 肌鈣蛋白I包被珠(L2TI12)：包被珠包裝帶有條碼。一個(gè)包裝200個(gè)，包被有單克隆鼠抗肌鈣蛋白I。L2KTI2：1包，L2KTI6：3包；肌鈣蛋白I試劑楔(L2TIA2)：試劑楔帶有條碼。每瓶21毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的多克隆羊抗肌鈣蛋白I抗體緩沖液，含防腐劑，等分加入到A和B室中。L2KTI2：1個(gè)，L2KTI6：3個(gè)；肌鈣蛋白I 校正品(LTIL,LTIH)：兩瓶(低、高)凍干的含肌鈣蛋白I的非人血清基質(zhì)，含防腐劑。復(fù)溶每瓶加入3.0毫升蒸餾水或去離子水。L2KTI2：1套，L2KTI6：2套。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清、肝素化或EDTA血漿中的肌鈣蛋白I。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite 2000 Troponin I |
| 規(guī)格型號(hào) | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0644-2010 |
| 附件 | |
