| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3662560號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為非有源一次性使用產(chǎn)品，采用滅菌包裝。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 本產(chǎn)品采用丙烯酸，聚酯，聚乙烯，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，聚氯乙烯，聚酰胺醫(yī)用高分子材料。RC1VE和RC2VE由穿刺器，過濾器，管路，止流夾，魯爾接頭組成；RC1VAE，RC2VAE和RCEZKS由穿刺器，過濾器，滴壺，管路，止流夾，魯爾接頭組成；NEO1和BPF4BBS由穿刺器，過濾器，管路，止流夾，血袋(血袋為空袋)組成；430-40由過濾器，管路，止流夾，血袋(血袋為空袋)，空氣過濾器組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于全血或紅細胞懸液去除白細胞。 |
| 注冊代理 | 頗爾過濾器(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 頗爾過濾器(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.08.09 |
| 有效期截止日 | 2015.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Pall Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 25 Harbor Park Dr., Port Washington, NY 11050 |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用紅細胞去白細胞過濾器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pall Leukocyte Removal Filter for Red Cells |
| 規(guī)格型號 | RC1VE、RC1VAE、RC2VE、RC2VAE、RCEZKS、NEO1 、BPF4BBS、430-40 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2807-2011《一次性使用紅細胞去白細胞過濾器》 |
| 附件 | |
