| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3652581號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ENDO GIA UNIVERSAL內(nèi)鏡用切割吻合器主要由器身、握把和轉(zhuǎn)向扳手構(gòu)成,使用時裝配ENDO GIA UNIVERSAL STRAIGHT一次性釘匣或ENDO GIA UNIVERSAL ROTICULATOR一次性可旋轉(zhuǎn)釘匣。縫釘材料為鈦,切刀材料為17-7不銹鋼,針砧材料為305不銹鋼。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于腹部外科,婦科,兒科和胸外科內(nèi)視鏡手術(shù)中組織的切除、橫斷和吻合。也可應(yīng)用于肝實質(zhì)、肝血管和膽囊實質(zhì)的橫斷和切除術(shù)中。 |
| 注冊代理 | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.08.09 |
| 有效期截止日 | 2015.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Covidien llc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,USA； Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce,PUERTO RICO USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)鏡用切割吻合器及一次性釘匣 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endo GIA Autosuture Universal Stapler and Loading Unit |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2741-2011《內(nèi)鏡用切割吻合器及一次性釘匣》 |
| 附件 | |
