| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403054號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 每條試紙含量：頡氨酶素 33μg; 指示劑(4-[(2,6-二溴-4-硝苯基)氮]-2-八葵-1-萘酚 18.1μg; 2,4,6,8-四硝基-5-十八烷環(huán)氧基-1-萘酚 5.3μg; 緩沖劑。產(chǎn)品有效期：2-30℃保存, 有效期為18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與Reflotron儀器配合使用，定量測(cè)定血清及肝素化血漿中的離子鉀濃度。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鉀離子檢測(cè)試紙(干化學(xué)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflotron K+ |
| 規(guī)格型號(hào) | 30張?jiān)嚰?/td> |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3122-2011 |
| 附件 | |
