生產(chǎn)場所 |
大連金州區(qū)站前街道馬家新村1號樓8、9、10公建 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630126號 |
生產(chǎn)單位 |
大連經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新杰麗義齒制造廠 |
地址 |
大連經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)高志里39棟-4號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
定制式固定義齒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/遼0216-2009 定制式固定義齒 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
定制式固定義齒分為金屬修復(fù)體和烤瓷熔附金屬修復(fù)體。金屬修復(fù)體由牙用鎳鉻烤瓷鑄造合金經(jīng)鑄造而成;烤瓷熔附金屬修復(fù)體由牙用鎳鉻烤瓷鑄造合金經(jīng)鑄造而成金屬內(nèi)冠,在表面附著瓷高溫粉烤制而成。上述齒科材料均已注冊。金屬修復(fù)體表面應(yīng)光滑明亮,不應(yīng)有裂紋、無氣泡、銳角、毛刺、內(nèi)部無氣孔、殘渣等缺陷,外觀粗糙度應(yīng)達到Ra≤0.025?敬扇鄹浇饘傩迯(fù)體的表面顏色應(yīng)與齒科烤瓷牙提供的比色板相符合(特殊設(shè)計除外),有公道比例的體瓷與切端瓷層次感和透明感;個體形態(tài)和總體形態(tài)相符合。 |
有效期 |
2013.12.20 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.12.21 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于人體牙齒缺損、缺失的替換和修補。 |
規(guī)格型號 |
金屬修復(fù)體、烤瓷熔附金屬修復(fù)體 |
附件 | |
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