| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402478號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 含有25-羥基維生素D，儲(chǔ)存于含有熱滅活馬血清的PBS緩沖液中。 防腐劑：ProClin 300, ProClin 950。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存溫度2-8℃，有效期9個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在ARCHITECT i 系統(tǒng)定量測(cè)定人血清和血漿中的25-羥基維生素D(25-OH vitamin D)時(shí)，對(duì)檢測(cè)的精密度和系統(tǒng)分析偏差進(jìn)行驗(yàn)證。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Can Malé, 08186 Llicà d'Amunt, Barcelona, Spain |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 25-羥基維生素D質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls |
| 規(guī)格型號(hào) | 3瓶(8.0 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 2224-2011 |
| 附件 | |
