生產(chǎn)場所
    北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號
           

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梅毒螺旋體(TP)抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
梅毒螺旋體(TP)抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):北京源德生物醫(yī)學工程有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 0201-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要組成:1. TP包被板:8×12條(96人份)或8×6條(48人份)。2. TP酶結(jié)合物:2瓶,2.5 ml/瓶(96人份)或1瓶,2.5 ml/瓶(48人份)。3. TP陽性對照:1瓶,0.5 ml/瓶。4.TP陰性對照:1瓶,1.0 ml/瓶。5.發(fā)光液A: 1瓶,6.0 ml/瓶。6. 發(fā)光液B: 1瓶,6.0 ml/瓶。7. 洗滌劑。8. 說明書。9.蓋板膜。10.試劑盒參數(shù)IC卡。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期6個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,梅毒螺旋體(TP)抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400324號
生產(chǎn)單位 北京源德生物醫(yī)學工程有限公司
地址 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號1號樓
郵編
產(chǎn)品名稱 梅毒螺旋體(TP)抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品標準 YZB/國 0201-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成:1. TP包被板:8×12條(96人份)或8×6條(48人份)。2. TP酶結(jié)合物:2瓶,2.5 ml/瓶(96人份)或1瓶,2.5 ml/瓶(48人份)。3. TP陽性對照:1瓶,0.5 ml/瓶。4.TP陰性對照:1瓶,1.0 ml/瓶。5.發(fā)光液A: 1瓶,6.0 ml/瓶。6. 發(fā)光液B: 1瓶,6.0 ml/瓶。7. 洗滌劑。8. 說明書。9.蓋板膜。10.試劑盒參數(shù)IC卡。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期6個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
有效期 2013.05.13
批準日期 2009.05.14
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于測定人血清及血漿中的梅毒螺旋體(Treponema Pallidum,TP)抗體。
規(guī)格型號 96人份/盒;48人份/盒
附件
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