| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402476號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 多分析物質控cobas b 123 AutoQcpack Tri-level 含有三種水平共24支玻璃安瓿瓶： 水平1 . (8安瓿x1.0ml)：呼吸性酸中毒病人的表現，其PH值較低，PCO2值較高，PO2值較低，Na+、K+、Cl-、tHb以及膽紅素值較低，葡萄糖值正常，Ca 2+ 、 HCT、乳酸值較高。 水平2 . (8安瓿x1.0ml)：其他各參數為正常值，除葡萄糖值較低以外。 水平3 . (8安瓿x1.0ml)：呼吸性堿中毒病人的表現，其PH 值較高，PCO2值較低，PO2值較高，Na+、K+、Cl-、 tHb以及葡萄糖和膽紅素值較高，Ca2+， Hct，乳酸較低。 cobas b 123 AutoQCpack Tri-Level質控品是加入鹽、有機物、碳酸鹽緩沖液和代謝物的水溶液，并沖入預定含量的氧氣、二氧化碳、氮氣和染料。產品有效期：2-8℃保存,有效期24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | cobas b123 AutoQC pack Tir-level 是一種多分析物質控，使在cobas b 123 自動質控模塊中使用，用于分析儀對pH, PCO2, PO2, SO2, Na+, K+, Cl-, Ca2+, Hct, tHb , Hb衍生物以及葡萄糖，乳酸和膽紅素的質量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 血氣、電解質和生化分析用多項質控品 |
| 產品名稱（英文) | cobas b 123 AutoQC Pack Tri-Level |
| 規(guī)格型號 | 3 x 8 x 1.0 mL(Level 1:8 x 1.0 mL, Level 2:8 x 1.0 mL, Level 3:8 x 1.0 mL) |
| 產品標準 | YZB/GER 2674-2011 |
| 附件 | |
