| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402471號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 液體質(zhì)控品中的反應(yīng)組分：人溶血液，體外糖化血紅蛋白。組分濃度具有批次特異性。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 糖化血紅蛋白檢測用異常值質(zhì)控品通過監(jiān)測準(zhǔn)確度和精密度對靶值單中的糖化血紅蛋白檢測進行質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白檢測用異常值質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PreciControl HbA1c path |
| 規(guī)格型號 | 4×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 2632-2011 |
| 附件 | |
