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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402467號
           

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肌酐測試干片(電極法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酐測試干片(電極法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 2991-2011,產品性能結構及組成:產品組成: 每個測試干片中含有肌酐酶(>1.0IU)、肌酸酶(>0.015IU)、過氧化物酶(>0.01IU)、肌氨酸氧化酶(>0.01IU)、介體(>1.0ug)和其它不起反應的物質。產品有效期:2-8℃保存,有效期18個月附件:注冊產品標準,產品說明書。,肌酐測試干片(電極法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于定量測量毛細管全血、靜脈全血、動脈全血的肌酐含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402467號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品組成: 每個測試干片中含有肌酐酶(>1.0IU)、肌酸酶(>0.015IU)、過氧化物酶(>0.01IU)、肌氨酸氧化酶(>0.01IU)、介體(>1.0ug)和其它不起反應的物質。產品有效期:2-8℃保存,有效期18個月附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn
產品適用范圍 該產品用于定量測量毛細管全血、靜脈全血、動脈全血的肌酐含量。
注冊代理 美國諾瓦生物醫(yī)學公司北京代表處
售后服務機構
批準日期 2011.08.03
有效期截止日 2015.08.02
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Nova Biomedical Corporation
生產廠地址(中文) 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
生產場所 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 肌酐測試干片(電極法)
產品名稱(英文) Nova StatSensor Creatinine Test Strips
規(guī)格型號 25片/瓶×2瓶
產品標準 YZB/USA 2991-2011
附件
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