| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402466號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑-工作溶液：微量白蛋白抗原過(guò)剩檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)，白蛋白(人)：200 mg/L；磷酸鹽緩沖液: 50 mmol/L，pH 7.0(25 ℃)；氯化鈉: 150 mmol/L；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期24個(gè)月。gydjdsj.org.cn附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與羅氏白蛋白檢測(cè)試劑盒一同使用，用于在羅氏生化分析儀上檢測(cè)尿液樣本的抗原過(guò)剩情況。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微量白蛋白抗原過(guò)剩檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Antigen Excess Reagent(ALBU-XS/START) |
| 規(guī)格型號(hào) | 6×3.5 mL,11mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 2670-2011 |
| 附件 | |
