| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402451號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1（酶/抗體)：Hepes緩沖液 52.5mmol/l pH7.15，MgCl2 12.6mmol/l，NaCl 87mmol/l,α-糖苷酶 ≥4U/ml，單克隆抗體 42μg/ml.R2（底物)：Ethylidene-G7pNP。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用酶比色法，體外定量測定血清、血漿或尿中的胰α淀粉酶。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海執(zhí)誠生物技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.19 |
| 有效期截止日 | 2008.11.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰淀粉酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PANCREATIVE a-AMYLASE |
| 規(guī)格型號 | AY7933(R1:6×50ml R2:4×18ml)AY7934(R1:6×20ml R2:3×10ml)AY9708(R1:9×63ml R2:9×16ml) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 190－40《胰淀粉酶試劑盒》 |
| 附件 | |
