| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402465號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑-工作溶液： 試劑 1 TRIS* 緩沖液：50 mmol/L，pH 8.0(25 ℃)；PEG：4.2 %；EDTA：2.0 mmol/L；防腐劑 。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 試劑 2 多克隆抗人白蛋白抗體(羊)：視滴度而定；TRIS 緩沖液：100 mmol/L，pH7.2(25 ℃)；防腐劑 。試劑 3 白蛋白(人): 200mg/L；磷酸鹽緩沖液: 50 mmol/L，pH 7.0(25 ℃)；氯化鈉: 150 mmol/L；防腐劑。* TRIS = 三(羥甲基)氨基甲烷。產品有效期：2-8℃保存,有效期24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 在羅氏全自動生化分析儀上，通過免疫比濁法體外定量測定人尿中的白蛋白。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產場所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產品名稱（英文) | Tina-quant Albumin(Albumin) |
| 規(guī)格型號 | 試劑1:4×66 mL;試劑2: 4×15 mL;試劑3: 4×8 mL |
| 產品標準 | YZB/GER 2656-2011 |
| 附件 | |
