| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462646號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髖臼杯和內(nèi)襯組成。髖臼杯基體采用GB/T13810TC4鈦合金材料制造，分微孔表面、羥基磷灰石+微孔表面兩種涂層，微孔表面材料采用ASTM F1580鈦合金材料制造。髖臼內(nèi)襯采用高交聯(lián)超高分子量聚乙烯材料制造。滅菌包裝。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為非骨水泥型假體，與同一系統(tǒng)關(guān)節(jié)組節(jié)配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet UK LTD., |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kiongdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kiongdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：Exceed ABT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Exceed ABT Acetabular System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/UK 2860-2011《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
