| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402459號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 游離T4磁珠包裝(L2FT412)：帶有條碼。200個(gè)磁珠，包被有鼠抗T4單克隆抗體。L2KFT42：1包，L2KFT43M：15包，L2KFT46：3包，L2KFT46M：30包；游離T4試劑楔(L2FT4A2)：帶有條碼。11.5 mL含堿性磷酸酶(來自小牛腸)標(biāo)記的T4緩沖液。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn L2KFT42：1個(gè)，L2KFT43M：15個(gè)，L2KFT46：3個(gè)，L2KFT46M：30個(gè)；游離T4校正(LFT4L，LFT4H)：兩瓶(低、高)凍干的游離T4，置于處理過的人血清中，含防腐劑。每瓶用2.0 mL 蒸餾水或去離子水復(fù)溶。靜置30分鐘。輕輕翻轉(zhuǎn)混勻，直至凍干粉完全溶解。L2KFT42：1套，L2KFT43M：3套， L2KFT46：2套，L2KFT46M：4套。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清和肝素抗凝血漿中未與蛋白結(jié)合的甲狀腺素(游離T4)。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE 2000 Free T4 |
| 規(guī)格型號(hào) | 200人份/盒,3000人份/盒,600人份/盒,6000人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/UK 2267-2011 |
| 附件 | |
