| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400656號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:由M鏈霉親和素包被的磁性微粒、生物素化的抗胰島素單克隆抗體、釕(Ru)標(biāo)記的抗胰島素單克隆抗體組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃,有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用免疫學(xué)方法定量測(cè)定人血清或血漿中的胰島素含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostic GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Insulin |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1581-2003《胰島素診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)》 |
| 附件 | |
