| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402458號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由人血清制備，添加了人和動(dòng)物源性成分、穩(wěn)定劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期：未開瓶?jī)?chǔ)存于-20 ～ -70℃時(shí)，本產(chǎn)品有效期為720天。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 解凍并開瓶后，在2～8℃密封保存時(shí)，所有分析物可穩(wěn)定10天。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 肌酸激酶/乳酸脫氫酶同工酶質(zhì)控物是一種用來(lái)監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過(guò)程精密度的定值質(zhì)控血清，所監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目包括說(shuō)明書中所列的分析物。 |
| 注冊(cè)代理 | 伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9500 Jeronimo Road Irvine，CA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶/乳酸脫氫酶同工酶質(zhì)控物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Liquichek CK/LD Isoenzyme Control |
| 規(guī)格型號(hào) | 水平1:6×1mL;水平2:6×1mL;兩水平小包裝:2×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2736-2011 |
| 附件 | |
