| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺產(chǎn)業(yè)北區(qū)A3棟 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400569號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 總膽固醇(TC)測(cè)定試劑盒(氧化酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0159-2009《總膽固醇(TC)測(cè)定試劑盒(氧化酶法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由單試劑(R)、校準(zhǔn)品組成。 a)單試劑(R)：由磷酸緩沖液、酚、4-氨基安替比林、膽固醇酯酶(CHE)、膽固醇氧化酶(CHO)、過氧化物酶(POD)組成；b) 校準(zhǔn)品：膽固醇溶液。產(chǎn)品有效期：未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期一年。試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰存。校準(zhǔn)品避光保存于2℃～8℃，有效期為一年。 |
| 有效期 | 2013.09.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒采用氧化酶法，用于體外定量測(cè)定人血清中的總膽固醇含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 25mL：R:1×25mL、160mL：R:4×40mL、240mL：R:6×40mL、360mL：R:6×60mL、1000mL：R:4×250mL。校準(zhǔn)品規(guī)格：1×0.8mL、1×1.0mL、1×1.5mL、1×1.8mL |
| 附件 | |
