| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402457號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 藍(lán)色圓錐試管-R1 溶血緩沖液，穩(wěn)定劑；容器-R2：乳膠，甘氨酸緩沖液，穩(wěn)定劑；白色圓錐試管-R3：鼠抗人HbA1c單克隆抗體，甘氨酸緩沖液；小瓶R4：羊抗鼠IgG多克隆抗體，緩沖液，穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在CR3000儀器中檢測(cè)靜脈全血中的糖化血紅蛋白(HbA1c)。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海一滴準(zhǔn)生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Callegari S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Via Adamello, 2/A-I-43100 Parma(PR) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Adamello, 2/A-I-43100 Parma(PR) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | GLYCATED HEMOGLOBIN-HbAlc |
| 規(guī)格型號(hào) | R1:20支 R2:2x10個(gè) R3:20個(gè) R4：1個(gè) 一次性加樣頭：1包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 2180-2011 |
| 附件 | |
