| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400763號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑混合物：α-葡糖苷酶(酵母,≥4 kU/L)、單克隆抗體(鼠源，97 mg/L) 啟始試劑：4,6-亞乙基-G7對硝基苯酚(22 mmol/L)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人血清、血漿或尿液中的胰特異性淀粉酶(PAM)活性。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰淀粉酶測定試劑盒(免疫抑制法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pancreatic Amylase (PAM) Reagent |
| 規(guī)格型號 | 2×60測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0127-2011 |
| 附件 | |
