注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2262594號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
系統(tǒng)由MediTutor軟件,隨機文件(操作手冊),HandTutor手套組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適應(yīng)癥:HandTutorTM是通過操作適用于患者手部運動的游戲軟件,使患者主動進行手部運動,逐步恢復并實時評估手損傷的康復訓練系統(tǒng)。禁忌:l 在以下情況下,沒有咨詢醫(yī)生不要使用HandTutorTM system:1. 患者有傷口。2. 患者皮膚感染。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn
3. 患者治療的手上有皮膚疾病。如果在治療區(qū)域有刮傷或脫絨的跡象,患者應(yīng)立即停止使用此設(shè)備。這種情況非常罕見。 |
注冊代理 |
南京偉思醫(yī)療科技有限責任公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
南京偉思醫(yī)療科技有限責任公司 |
批準日期 |
2011.08.12 |
有效期截止日 |
2015.08.11 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
MediTouch Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
45 Hamelacha St.,Poleg Industrial Zone,Netanya,Israel 42505 |
生產(chǎn)場所 |
22 Haplada St. Arad, Israel |
生產(chǎn)國(中文) |
以色列 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
手掌康復訓練系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Hand Rehabilitation System |
規(guī)格型號 |
HandTutorTM |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ISR 0890-2011《手掌康復訓練系統(tǒng)》 |
附件 | |
|
|