| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300187號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X射線源組件、X射線管支架、立式攝影架、患者床、圖像處理器等組成 。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn *性能：高壓發(fā)生器80KW/150KV；X射線管（旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極， 雙焦點(diǎn)0.6mm/1.2mm)；管電壓為40kV-150kV，偏差不大 于±10%;管電流為50mA-1000mA，偏差不大于±20%;曝光 時(shí)間為0.005s-2.0s，偏差不大于±（1%+1ms)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人體各個(gè)部位攝影成像診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 新醫(yī)科技（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 新醫(yī)科技（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.02.18 |
| 有效期截止日 | 2008.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Comed Medical Systems Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 58，Hagdong－Ri， Choweol－Myun， Gwangju－Gun， Gyunggi－Do， 464-860， Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 58，Hagdong－Ri，Choweol－Myun， Gwangju－Gun， Gyunggi－Do， 464-860， Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 數(shù)字X線成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Digital X-ray Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | Saturn 9000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/KOR 2208《SATURN 9000數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
