| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2400842號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血糖檢測(cè)儀由皮套、主機(jī)、使用說明書、采血筆、采血針等組成。樣品：毛細(xì)血管血、動(dòng)脈血、靜脈血；檢測(cè)范圍：0.6-33.3mmol/l(10-600mg/dl)；儲(chǔ)存：200個(gè)帶時(shí)間和日期的血糖值，可計(jì)算最近7天和14天的平均值。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品能監(jiān)測(cè)血糖，用于醫(yī)院快速檢測(cè)血糖及糖尿病患者自我監(jiān)測(cè)血糖，不適用于診斷糖尿病。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.06.06 |
| 有效期截止日 | 2007.06.05 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：英國(guó)SCI, UK公司 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-68305，Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1 Crompton Way, North Newmoor Industrial Estate, Irvine, Ayrshire, KA11 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 樂康全3 血糖檢測(cè)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accu-Chek Active Blood Glucose Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | Active |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0333 《樂康全3 血糖檢測(cè)儀》 |
| 附件 | |
