| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770319號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由導(dǎo)管主體(結(jié)構(gòu)包括頂部電極、環(huán)形電極、導(dǎo)管軸、拉力調(diào)節(jié)器、偏轉(zhuǎn)旋鈕、把手、金屬?gòu)椈�、牽引索、�?dǎo)線、收縮管、心線、多腔軸、PI 卷、保護(hù)管、HYPO管)、電極電纜組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 詳細(xì)描述見(jiàn)附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心臟暫時(shí)起搏及關(guān)于冠狀竇和房室辯膜環(huán)的心臟電生理檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京邁得諾醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.28 |
| 有效期截止日 | 2015.01.28 |
| 備注 | 代理人由"北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司"變更為"日本來(lái)福恩株式會(huì)社上海代表處"，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司"變更為"北京邁得諾醫(yī)療技術(shù)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770319號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770319號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.03 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Japan Lifeline Co.，Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-2-20，Higashishinagawa，Shinagawa-ku，Tokyo |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2-2-20， Higashishinagawa， Shinagawa-ku，Tokyo |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電生理導(dǎo)管以及配件(商品名：見(jiàn)附頁(yè)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrophysiology Catheter and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4059-2010《電生理導(dǎo)管以及配件》 |
| 附件 | |
