| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771795號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 臨時(shí)腔靜脈過濾器系統(tǒng)由導(dǎo)絲、導(dǎo)管引入裝置和過濾裝置組成。導(dǎo)絲材料為不銹鋼AISI304V，帶有有聚四氟乙烯涂層。引入裝置由導(dǎo)鞘、環(huán)、擴(kuò)張器、路厄鎖構(gòu)成。過濾裝置中過濾器材料為可鍛冷成型的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金，留置導(dǎo)管材料為含有硫酸鋇的氟化乙丙烯，固定裝置材料為硅樹脂。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品經(jīng)右頸內(nèi)靜脈植入，最長(zhǎng)植入期限12周。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于幾天至12周期間防止肺栓塞的形成，適用于被診斷為具有暫時(shí)性血栓栓塞危險(xiǎn)的病人。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B.BRAUN MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 204 Avenue du Maréchal Juin - BP 331,92107 Boulogne Cedex FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 30 Avenue des Temps Modernes - BP 31, 86361 Chasseneuil Cedex FRANCE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 臨時(shí)腔靜脈過濾器系統(tǒng)(商品名：Tempofilter Ⅱ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tempofilter Ⅱ Vena cava filter |
| 規(guī)格型號(hào) | 4430098 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0556-2010 《臨時(shí)腔靜脈過濾器系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
