| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1662725號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 全膠造口底盤由粘附基質(zhì)和法蘭圓盤組成;粘附基質(zhì)上面附聚乙烯薄膜,與法蘭圓盤相連,粘附基質(zhì)背面為硅剝離紙,以保護(hù)其粘性。粘附基質(zhì)由Durahesive粘合劑制成。法蘭圓盤由聚乙烯制成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 軟邊造口底盤由粘附基質(zhì)、外圈帶粘性的無紡布織領(lǐng)以及法蘭圓盤組成。粘附基質(zhì)及無紡布背面為硅剝離紙,以保護(hù)其粘性。粘附基質(zhì)由Durahesive粘合劑制成,外附聚乙烯薄膜,無紡布由聚酯纖維制成,其粘貼層為丙烯酸粘合劑。法蘭圓盤由聚乙烯制成�？伤茉炜诘妆P由粘附基質(zhì)、外圈帶粘性的無紡布織領(lǐng)以及法蘭圓盤組成。粘附基質(zhì)為三層結(jié)構(gòu):與皮膚接觸一側(cè)為Durahesive粘合劑,中間為薄層聚乙烯,可塑形一側(cè)為Durahsive粘合劑。粘附基質(zhì)背面為聚乙烯薄膜。無紡布由聚酯纖維制成,其粘貼層為聚丙烯酸粘合劑,背面為硅剝離紙。法蘭圓盤由聚乙烯制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于處理造口排泄物。 |
| 注冊代理 | 康維德貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康維德貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.22 |
| 有效期截止日 | 2015.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ConvaTec Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey, 08558, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造口底盤(商品名：康維德) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Skin Barrier |
| 規(guī)格型號 | 413153; 413154; 413155; 413156; 401905; 413159; 413160; 413161; 413164; 413165; 413166; 411800; 411802; 411804; 411806 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2495-2011《造口底盤》 |
| 附件 | |
