| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2400174號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | SYSMEX CORPORATION |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 檢測功能：具有免疫法：CA-550、CA-560；具有發(fā)色底物法：CA-530、CA-540、CA-550、 CA-560；具有凝固法：CA-510、CA-520、CA-530、 CA-540、CA-550、CA-560。分析儀由主機、進器器、遮光 蓋板、液晶顯示、內(nèi)置打引印機及反應管支架、試劑盤、 緩沖液支架、檢測位、樣品孵育位、反應管收集箱、針清 洗杯等附件組成。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在醫(yī)學臨床上用于對患者的血液進行凝血、纖溶功能的檢驗和分析。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.27 |
| 有效期截止日 | 2010.01.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-1 WAKINOHAMA KAIGANDORI CHUO-KU KOBE 651-0073 JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 兵庫縣加古川市野口町北野314番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動血凝分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Blood Coagulation Analyzer CA-500 Series |
| 規(guī)格型號 | CA-500系列 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 3252-2005《全自動凝血分析儀》 |
| 附件 | |
