| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400174號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | SYSMEX CORPORATION |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測(cè)功能：具有免疫法：CA-550、CA-560；具有發(fā)色底物法：CA-530、CA-540、CA-550、 CA-560；具有凝固法：CA-510、CA-520、CA-530、 CA-540、CA-550、CA-560。分析儀由主機(jī)、進(jìn)器器、遮光 蓋板、液晶顯示、內(nèi)置打引印機(jī)及反應(yīng)管支架、試劑盤、 緩沖液支架、檢測(cè)位、樣品孵育位、反應(yīng)管收集箱、針清 洗杯等附件組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在醫(yī)學(xué)臨床上用于對(duì)患者的血液進(jìn)行凝血、纖溶功能的檢驗(yàn)和分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.27 |
| 有效期截止日 | 2010.01.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-1 WAKINOHAMA KAIGANDORI CHUO-KU KOBE 651-0073 JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 兵庫(kù)縣加古川市野口町北野314番地2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)血凝分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Blood Coagulation Analyzer CA-500 Series |
| 規(guī)格型號(hào) | CA-500系列 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3252-2005《全自動(dòng)凝血分析儀》 |
| 附件 | |
