| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3300847號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 組成：由組合X射線發(fā)生器、影像增強器、G型臂、監(jiān)視器車、電視系統(tǒng)和控制器組成。*性能： 透視管電壓調節(jié)范圍：40kV～110kV; 透視管電流調節(jié)范 圍：0.2mA～4.0mA、脈沖透視為0.2mA～6mA，電子透視為 8.0mA; 圖像性能：水平中心分辨率不小于12 Lp/cm，圖 像亮度鑒別等級不低于8，最低對比度不大于4%。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 主要應用于骨外科臨床診斷和手術定位。 |
| 注冊代理 | 瑞典SWEMAC MEDICAL APPLIANCES AB |
| 售后服務機構 | 瑞典斯威麥克醫(yī)療器械有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | SWEMAC MEDICAL APPLIANCES AB |
| 生產廠地址（中文) | Industrigatan 11 SE-582 77 Linkoping， SWEDEN |
| 生產場所 | Industrigatan 11 SE-582 77 Linkoping， SWEDEN |
| 生產國（中文) | 瑞典 |
| 產品名稱（中文) | BIPLANAR 500 移動式雙向透視電視系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | BIPLANAR 500 Mobile BiplaneFluoroscopy System |
| 規(guī)格型號 | BIPLANAR 500 |
| 產品標準 | YZB/SWE 2642 《Biplanar 500移動式雙向透視電視系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
