| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3402738號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品組成：肺炎支原體抗原包被的微孔板、濃縮清洗緩沖液(20X)、IgM血清稀釋液(紅色)、結合物稀釋液(綠色)、陰性質控、陽性質控、P10-標準、P50-標準、P100-標準、濃縮的HRP-結合物(300X)，TMB底物液、終止液、板蓋、說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于半定量檢測人血清中肺炎支原體特異性IgM抗體。 |
| 注冊代理 | 北京榮志海達生物科技有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Savyon Diagnostics Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3 Habosem St.Ashdod 77610 ISRAEL |
| 生產(chǎn)場所 | 3 Habosem St.Ashdod 77610 ISRAEL |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肺炎支原體抗體IgM檢測試劑盒(ELISA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SeroMPTM IgM |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒、192人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ISR 3266-2011 |
| 附件 | |
