| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1102733號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 手術(shù)工具由導(dǎo)向套管、測深器、手動(dòng)鉆頭、骨鑿、扣打器、起子、試模、螺桿、定向器、刮鑿、擴(kuò)孔器、定位器、拔出器、連接器、骨剪、髖臼擴(kuò)孔器、骨錘、錘骨器、手柄、加壓器和標(biāo)尺組成。其中手動(dòng)鉆頭、刮鑿、擴(kuò)孔器、骨剪和髖臼擴(kuò)孔器采用YY/T0294.1中規(guī)定的馬氏體D型不銹鋼材料制造；導(dǎo)向套管、測深器、骨鑿、扣打器、起子、試模、螺桿、定向器、定位器、拔出器、連接器、骨錘、錘骨器、加壓器和標(biāo)尺采用YY/T 0294.1中規(guī)定的奧氏體N型不銹鋼材料制造。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品做為手術(shù)工具，適用于髖關(guān)節(jié)外科手術(shù)。所有器械均為手動(dòng)工具，不與電動(dòng)、氣動(dòng)等任何有源器械聯(lián)用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞士馬特仕有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.22 |
| 有效期截止日 | 2015.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mathys Ltd Bettlach |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)場所 | Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2812-2011《髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
