| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3151033號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) |
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| 產品性能結構及組成 |
一次性活檢槍是一種一次性使用組織活檢裝置。由手柄及活檢針組成。手柄由樹酯和熱塑性彈性體構成，活檢針由304號不銹鋼穿刺針和同心套管組成。套管上有厘米刻度。手柄旁側和后部的傳動按鈕按照不同的規(guī)格大小用不同顏色標出，黃色= 20g、粉紅色=18g、紫色=16g、綠色=14g。 |
| 產品適用范圍 |
本產品用于從肝、腎、前列腺、脾、淋巴結等軟組織或各種軟組織腫瘤中獲得活檢組織。不適宜用于骨中。 |
| 注冊代理 |
美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 |
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 |
2007.05.31 |
| 有效期截止日 |
2011.05.31 |
| 備注 |
售后服務機構由"美國巴德國際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3151033號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3151033號(更)"。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 |
2009.06.15 |
| 生產廠商名稱（英文) |
Bard Peripheral Vascular Inc. |
| 生產廠地址（中文) |
1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281 |
| 生產場所 |
1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281 |
| 生產國（中文) |
美國 |
| 產品名稱（中文) |
一次性活檢槍 |
| 產品名稱（英文) |
Bard Maxcore Disposable Biopsy Instrument |
| 規(guī)格型號 |
MC1410、MC1416、MC1610、MC1616、MC1810、MC1816、 MC1820、MC1825、MC2010、MC2016、MC2020 |
| 產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA1964-2006《一次性活檢槍》 |
| 附件 | |
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