| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402115號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：含牛血清白蛋白的TRIS緩沖液，防腐劑；R2：含包覆抗CRP(鼠)的膠乳粒子的甘氨酸緩沖液，免疫球蛋白(鼠)，防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存，有效期24個月。醫(yī)學全在線 附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人體內(nèi)血漿、血清中的C反應蛋白濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C反應蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C-Reactive Protein |
| 規(guī)格型號 | 250 tests;R1:6×20 mL，R2: 6×10 mL;R1:6×63 mL，R2: 6×33 mL;R1:4×235 mL，R2: 4×116 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1322-2009 |
| 附件 | |
