| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3402488號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：60 HIV6 試劑條、60 HIV6 固相容器、HIV6 陽性抗體對(duì)照、HIV6 陰性對(duì)照、HIV6 陽性抗原對(duì)照、HIV6標(biāo)準(zhǔn)品、夾子封口、1 主要數(shù)據(jù)卡、1 份說明書。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人類血清或血漿(肝素鋰或EDTA)中抗HIV1(M和O組群)和抗HIV2總免疫球蛋白以及HIV1 p24抗原的綜合檢測(cè)，不用于血源篩查。 |
| 注冊(cè)代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人類免疫缺陷病毒抗原及抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)熒光分析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS(r) HIV DUO Quick(HIV6) |
| 規(guī)格型號(hào) | 60測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRA 2795-2011 |
| 附件 | |
