注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3302698號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    東芝醫(yī)療…" />
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X射線診斷系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
X射線診斷系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3213-2011《X射線診斷系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由高壓發(fā)生器/啟動組件(KXO-80Z),X線管組件(DXB-G14345),光柵控制組件,焦點控制組件,限束器,影像增強器,影像增強器搭載組件,控制裝置,實時顯示器(控制室用),數(shù)字成像處理裝置,系統(tǒng)顯示器1,診斷床(MFX-8000A)及標(biāo)準(zhǔn)書中規(guī)定的附件、選用件組成。標(biāo)稱電功率:63kW;X射線管組件:型號:DXB-G14345、旋轉(zhuǎn)式陽極,風(fēng)冷柵極式X射線管、焦點:0.4 / 0.6/1.0mm;管電壓調(diào)節(jié)范圍:攝影40~125kV;連續(xù)透視:50~120kV; 脈沖透視:50~110kV;攝影管電流調(diào)節(jié)范圍:25~1000mA;連續(xù)透視管電流調(diào)節(jié)范圍:0.5~4mA;脈沖透視管電流調(diào)節(jié)范圍:10~50mA;攝影加載時間調(diào)節(jié)范圍:點片攝影:1.0ms~3.2s;脈沖透視加載時間調(diào)節(jié)范圍:2~10ms(單一脈沖的寬度);連續(xù)透視加載時間調(diào)節(jié)范圍:可設(shè)定在1~5min,無使用電流時間積調(diào)節(jié)以及控制加載因素功能。,X射線診斷系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于X射線臨床診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3302698號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器/啟動組件(KXO-80Z),X線管組件(DXB-G14345),光柵控制組件,焦點控制組件,限束器,影像增強器,影像增強器搭載組件,控制裝置,實時顯示器(控制室用),數(shù)字成像處理裝置,系統(tǒng)顯示器1,診斷床(MFX-8000A)及標(biāo)準(zhǔn)書中規(guī)定的附件、選用件組成。標(biāo)稱電功率:63kW;X射線管組件:型號:DXB-G14345、旋轉(zhuǎn)式陽極,風(fēng)冷柵極式X射線管、焦點:0.4 / 0.6/1.0mm;管電壓調(diào)節(jié)范圍:攝影40~125kV;連續(xù)透視:50~120kV; 脈沖透視:50~110kV;攝影管電流調(diào)節(jié)范圍:25~1000mA;連續(xù)透視管電流調(diào)節(jié)范圍:0.5~4mA;脈沖透視管電流調(diào)節(jié)范圍:10~50mA;攝影加載時間調(diào)節(jié)范圍:點片攝影:1.0ms~3.2s;脈沖透視加載時間調(diào)節(jié)范圍:2~10ms(單一脈沖的寬度);連續(xù)透視加載時間調(diào)節(jié)范圍:可設(shè)定在1~5min,無使用電流時間積調(diào)節(jié)以及控制加載因素功能。
產(chǎn)品適用范圍 用于X射線臨床診斷。gydjdsj.org.cn
注冊代理 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.08.19
有效期截止日 2015.08.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本栃木縣大田原市下石上1385號
生產(chǎn)場所 日本栃木縣大田原市下石上1385號
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) X射線診斷系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) MULTIPURPOSE REMOTE CONTROL R/F SYSTEM
規(guī)格型號 Ultimax-i DREX-UI80
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3213-2011《X射線診斷系統(tǒng)》
附件
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