| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2223014號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由可拆卸頭裝置、打結(jié)凹槽、緊鎖彈簧、釘砧桿、刻度指示窗、保險(xiǎn)、調(diào)節(jié)旋鈕、擊發(fā)手柄、輔助穿刺器、輔助穿刺器蓋帽、護(hù)釘板、縫合釘倉、穿刺器、桔紅色結(jié)扎區(qū)部件組成。吻合器材料為醫(yī)用不銹鋼,旋鈕材料為聚羧酸酯,吻合釘材料為鈦合金。一次性使用產(chǎn)品,輻射滅菌。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于全消化道的端-端、端-側(cè),側(cè)-側(cè)吻合。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo,PR 00969 |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腹腔鏡用圓形吻合器(商品名：ENDOPATH ILS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endoscopic Curved Intraluminal Stapler |
| 規(guī)格型號 | ECS21, ECS25, ECS29, ECS33 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3364-2011《腹腔鏡用圓形吻合器》 |
| 附件 | |
