| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3302215號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Simulix是一個X射線透視和成像系統(tǒng)，用于放射治療過程中定位照射部位和確認照射野照射的位置和范圍。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 本設(shè)備由可旋轉(zhuǎn)的機架；病人床；遠程控制臺；控制電路；X射線發(fā)生器(高壓發(fā)生器及其控制面板、球管)；影像增強器或平板探測器；計算機工作站；其他輔助的設(shè)備(激光等中心定位器、視頻顯示器部件)組成。兩種型號的區(qū)別是Simulix-HQ型的圖像接收系統(tǒng)使用影像增強器，Simulix-Evolution 型的圖像接收系統(tǒng)使用平板探測器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定位放射治療位置，模擬照射野以確定治療過程中照射野的位置。 |
| 注冊代理 | 北京藍橋億康科貿(mào)有限責任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 中儀英斯泰克進出口公司北京核通醫(yī)療產(chǎn)品維修站 |
| 批準日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NUCLETRON B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 模擬定位機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Simulix |
| 規(guī)格型號 | Simulix-HQ、Simulix-Evolution |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/NET 2459-2011《模擬定位機》 |
| 附件 | |
