| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400372號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 旭化成制藥株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 糖化白蛋白試劑:GA R-1(前處理液): KAOD、TODB，GA R-2(酶液)：蛋白酶、4-AA；白蛋白試劑：ALB R-1(前處理液)：琥珀酸，ALB R-2(發(fā)色液)：BCP。產(chǎn)品有效期：2～10℃(遮光)，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測血清或者血漿中的糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白濃度除以白蛋白濃度算出糖化白蛋白的值(%)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京高吉醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.02 |
| 有效期截止日 | 2014.02.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)神田神保町一丁目105番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 靜岡縣伊豆之國市三福632-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)(商品名：露喜佳 GA-L) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lucica GA-L |
| 規(guī)格型號 | 糖化白蛋白試劑: GA R-1 前處理液 2X40ml/套; GA R-2 酶液 2X10ml/套; 白蛋白試劑: ALB R-1 前處理液 2X40ml/套; ALB R-2 發(fā)色液 2X20ml/套 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2288-2009 |
| 附件 | |
