| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400939號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.04.29 |
| 有效期截止日 | 2013.04.28 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：1.適用機型由"AEROSET,ARCHITECTc8000"變更為"ARCHITECT c4000，c8000，c16000"。2.代理人注冊地址變更為"上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號4號樓109部位"。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2011.08.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1921 Hurd Drive,Irving, Texas 75038,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(NADH法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Aspartate Aminotransferase |
| 規(guī)格型號 | R1:10 x 70 mL,R2: 10 x 21 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0529-2009 |
| 附件 | |
