| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3222662號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴軟性親水接觸鏡，鏡片材料為L(zhǎng)otrafilconB，著淡藍(lán)色，PP杯包裝。含水量：33%±2％，直徑：14.50mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱值：0.102mm，基弧標(biāo)稱值：8.7mm，透氧量：138×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D，35℃時(shí)，±20%), 透氧系數(shù)標(biāo)稱值：110×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃，±20%)屈光度范圍：-1.00D～-6.00D，散光度標(biāo)稱值：-0.75D、-1.25D，軸位標(biāo)稱值：900、1800，折射率：1.42±0.5％，可見光透射比(濕體)≥93%。使用周期一個(gè)月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，適用于18歲以上人群矯正適用范圍內(nèi)患者的屈光不正(近視及散光)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海視康貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海視康貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CIBA Vision Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11460JOHN2CREEKPARKWAY,DULUTH,GA,30097 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1) JL BERINGIN LOT No.204, Muka Kuning, BATAM INDUSTRIAL PARK BATAM ISLAND, ID-NOTA 29433, INDONESIA; 2) NO.1 JALAN DPB/5, PELABUHAN TANJUNG PELEPAS GELANG PATAH, JOHOR DARUL TAKZIM, MY-NOTA 81560, MALAYSIA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡(商品名：視康舒視氧散光) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AIR Optix for Astigmatism Soft Contact Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | 無 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2323-2011《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
