| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2662038號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由聚碳酸酯材質(zhì)的套管和閉孔器、硅樹(shù)脂材質(zhì)的密封件、PVC和PE材質(zhì)的帶繩小帽等部件組成，入路套管經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，其余型號(hào)經(jīng)GAMMA射線輻照滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于一般的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)，用于插入、拔出器械時(shí)支持入路。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Mitek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive Raynham Massachusetts 02767 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1.Puilt-Godet 20 Neuchatel, Switzerland CH-2000； 2.12F.No.51 Sec.4, Chong Yang Rd. Tu Cheng City, TAIWAN(CHINA) 23675； 3.25 Centre Rd. Somersorth, NH 03878 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 透明套管系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clear Cannula System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1663-2011《透明套管系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
