| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3152762號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該活檢裝置由手柄和活檢針組成。手柄用聚碳酸酯材料制成，活檢針的針管和針芯均由304不銹鋼材料制成。gydjdsj.org.cn環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于人體肝、腎、前列腺、乳房等軟組織的樣本獲取。 |
| 注冊代理 | 北京東芳圣安咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medical Device Technologies, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動活檢裝置(商品名：Tru-CoreTM II) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Disposable Automatic Biopsy Instrument |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2612-2011《自動活檢裝置》 |
| 附件 | |
