注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402965號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
微粒子: 1或4瓶(6.6 mL/瓶)在TRIS緩沖液中制備的甲狀旁腺激素抗體(山羊,多克隆)包被的微粒子。防腐劑:疊氮鈉。結合物: 1或4瓶 (5.9mL/瓶)在MES緩沖液中制備的吖啶酯標記的甲狀旁腺激素抗體 (山羊,多克隆)結合物,含蛋白(牛,山羊)穩(wěn)定劑。防腐劑:疊氮鈉。項目稀釋液: 1或4瓶 (10.0mL/瓶)全型甲狀旁腺激素項目稀釋液,由含蛋白(牛,山羊)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液組成。防腐劑:疊氮鈉。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
產品有效期:儲存于2-8°C,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。 |
產品適用范圍 |
在ARCHITECT i系統(tǒng)上定量測定人體血清和血漿樣本中的全型甲狀旁腺激素(PTH) |
注冊代理 |
雅培貿易(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2010.10.14 |
有效期截止日 |
2014.10.13 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Abbott GmbH & Co. KG |
生產廠地址(中文) |
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
生產場所 |
08186 Barcelona,Spain |
生產國(中文) |
德國 |
產品名稱(中文) |
全型甲狀旁腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
產品名稱(英文) |
Architect Intact PTH Reagent Kit |
規(guī)格型號 |
1×100測試/盒 4×100測試/盒 |
產品標準 |
YZB/GEM 1933-2010 |
附件 | |
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