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全型甲狀旁腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
全型甲狀旁腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 1933-2010,產品性能結構及組成:微粒子: 1或4瓶(6.6 mL/瓶)在TRIS緩沖液中制備的甲狀旁腺激素抗體(山羊,多克隆)包被的微粒子。防腐劑:疊氮鈉。結合物: 1或4瓶 (5.9mL/瓶)在MES緩沖液中制備的吖啶酯標記的甲狀旁腺激素抗體 (山羊,多克隆)結合物,含蛋白(牛,山羊)穩(wěn)定劑。防腐劑:疊氮鈉。項目稀釋液: 1或4瓶 (10.0mL/瓶)全型甲狀旁腺激素項目稀釋液,由含蛋白(牛,山羊)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液組成。防腐劑:疊氮鈉。產品有效期:儲存于2-8°C,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,全型甲狀旁腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:在ARCHITECT i系統(tǒng)上定量測定人體血清和血漿樣本中的全型甲狀旁腺激素(PTH)
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402965號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 微粒子: 1或4瓶(6.6 mL/瓶)在TRIS緩沖液中制備的甲狀旁腺激素抗體(山羊,多克隆)包被的微粒子。防腐劑:疊氮鈉。結合物: 1或4瓶 (5.9mL/瓶)在MES緩沖液中制備的吖啶酯標記的甲狀旁腺激素抗體 (山羊,多克隆)結合物,含蛋白(牛,山羊)穩(wěn)定劑。防腐劑:疊氮鈉。項目稀釋液: 1或4瓶 (10.0mL/瓶)全型甲狀旁腺激素項目稀釋液,由含蛋白(牛,山羊)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液組成。防腐劑:疊氮鈉。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 產品有效期:儲存于2-8°C,有效期18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 在ARCHITECT i系統(tǒng)上定量測定人體血清和血漿樣本中的全型甲狀旁腺激素(PTH)
注冊代理 雅培貿易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.10.14
有效期截止日 2014.10.13
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott GmbH & Co. KG
生產廠地址(中文) Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產場所 08186 Barcelona,Spain
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 全型甲狀旁腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產品名稱(英文) Architect Intact PTH Reagent Kit
規(guī)格型號 1×100測試/盒 4×100測試/盒
產品標準 YZB/GEM 1933-2010
附件
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