| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3772751號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血液透析導(dǎo)管及附件中包含導(dǎo)管、J型/直型導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、穿刺針、導(dǎo)管內(nèi)芯、肝素帽、穿刺球。導(dǎo)管有單腔、雙腔和三腔不同規(guī)格。導(dǎo)絲有直型和J型兩種規(guī)格。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可進(jìn)行短期的血液透析、血液過濾術(shù)、血液采集和液體的灌輸�？山�(jīng)股靜脈、頸靜脈、鎖骨下靜脈等途徑置入。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海嘉惠醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海嘉惠醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medical Components,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1499DelpDriveHarleysville,PA19438USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1 Mexicali,Baja California Norte, México C.P. 20210 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析導(dǎo)管及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Haemodialysis Catheters and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3091-2011《血液透析導(dǎo)管及附件》 |
| 附件 | |
