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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100078號 |
| 生產單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 全髖人工關節(jié)置換器械 |
| 產品標準 | YZB/津0746-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 全髖人工關節(jié)置換器械采用20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb、5Cr17MoV、聚四氟乙烯、酚醛布棒材料制造，其材料的化學成分應符合GB/T 1220-2007、Q/JPXG010-2005、QB/T 3626-1999、GB/T 5132.5-2009中的規(guī)定。產品性能：髓腔鉸刀、開口鉸刀、開口鑿、空殼鑿的刃部及髓腔銼、股骨距圓盤銼、髖臼軟鉆、導向鉆、股骨距銼、髖臼銼的頭部應鋒利，不得有崩刃、卷刃現(xiàn)象。配合性能：T型通用手 |
| 有效期 | 2013.12.30 |
| 批準日期 | 2009.12.31 |
| 產品適用范圍 | 全髖人工關節(jié)置換器械是人工髖關節(jié)置換手術中安裝全髖人工關節(jié)、半髖人工關節(jié)用的手術器械。產品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質疏松，糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 詳見附表 |
| 附件 | |
