| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2662886號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CoolGard啟動(dòng)套件是無菌的一次性使用配件系統(tǒng)。套件包括一組金屬線圈、蠕動(dòng)泵軟管、防氣裝置、鹽水管路、鹽水容器連接口、導(dǎo)管連接口。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 金屬線圈由不銹鋼制成，蠕動(dòng)泵軟管、鹽水管路由聚氯乙烯制成；防氣裝置的柱體由聚碳酸酯制成，蓋子由聚氯乙烯制成；鹽水容器連接口由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成；導(dǎo)管連接口的內(nèi)魯爾接頭由丙烯酸制成，外魯爾接頭由聚氯乙烯制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于連接CoolGard熱交換控制器和CoolGard血管內(nèi)熱交換導(dǎo)管。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京醫(yī)澤健源科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京醫(yī)澤健源科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ZOLL Circulation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 650 Almanor Avenue,Sunnyvale,CA 94085 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 650 Almanor Avenue,Sunnyvale,CA 94085 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 啟動(dòng)套件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Start-up Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | CG-500D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3025-2011《啟動(dòng)套件》 |
| 附件 | |
