| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3663241號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由輸注管路組件和針頭組件兩部分組成。gydjdsj.org.cn輸注管路組件包括儲藥器接頭、輸注軟管(外部材料為聚氨酯，內(nèi)部材料為聚乙烯)、連接器針、連接器盒；針頭組件包括輸液針(材料為聚四氟乙烯)、輸液針盒、輸液針盒保護(hù)頭、穿刺針(材料為304不銹鋼)、穿刺針保護(hù)套、穿刺針座。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本器械用于通過胰島素泵進(jìn)行胰島素皮下注射。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Unomedical a/s |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre,Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Aaholmvej 1-3, Osted 4320 Lejre,Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素泵用一次性輸注管路和針頭(商品名：Silhouette) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Infusion Set |
| 規(guī)格型號 | MMT-371, MMT-373, MMT-377, MMT-378, MMT-379,MMT-381, MMT-382 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DEN 3559-2011《胰島素泵用一次性輸注管路和針頭》 |
| 附件 | |
