| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2540401號 |
| 生產(chǎn)單位 | 桐廬�？酸t(yī)療儀器有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 耳鼻咽喉科診療臺 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙0685-2009 《耳鼻咽喉科診療臺》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由噴霧裝置、吸引裝置、除霧裝置、冷光源、托盤、支架、照明燈、臺面、箱體組成。冷光源的輸出照度應不低于1600000lx、色溫不低于3200K；吸引裝置產(chǎn)生的吸力在-0.1MPa～-0.01MPa范圍內(nèi)；歐式管通氣裝置能送出0.01MPa～0. 15MPa的氣流；除霧裝置開啟10s后，溫升不小于30℃；產(chǎn)品的電氣安全性能符合注冊產(chǎn)品標準附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.09.03 |
| 批準日期 | 2009.09.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于醫(yī)療機構為患者進行耳鼻咽喉疾病診斷和治療用。 |
| 規(guī)格型號 | FK-ENT1800M、FK-ENT1800DH、FK-ENT1800DC、FK-ENT1800DP、FK-ENT1800SH、FK-ENT1800SC |
| 附件 | |
