| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403151號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 英國RANDOX Laboratories有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：N,N-雙(2-羥基乙基)- 2-胺基乙磺酸、N-(2-羥基-3-磺丙基)- 3,5-二甲氧基苯胺, 鈉鹽(HDAOS)、膽固醇酯酶 [E.C.3.1.1.13. 假單胞菌, 37C]、膽固醇氧化酶 [E.C.1.1.3.6. 諾卡氏菌 , 37 C]、過氧化氫酶 [E.C.1.11.1.6. 微生物, 25 C]、抗壞血酸氧化酶[EC.1.10.3.3. 頂孢霉屬氧化酶]； R2：N,N-雙(2-羥基乙基)- 2-胺基乙磺酸、4-氨基安替比林、過氧化物酶 [E.C.1.11.1.7, 辣根, 25 C] 、疊氮化鈉、表面活性劑。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清和血漿中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RANDOX Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(清除法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DIRECT HDL-cholesferol(HDL) |
| 規(guī)格型號 | CH2849：4X60t；CH2861：8X30t |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/UK 3311-2011 |
| 附件 | |
