| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3662786號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本產(chǎn)品由冷凍袋、保護袋、EVA管路、輸血插口和灌注組件(PP注入口、PVC管路、PP凸形魯爾鎖定頭、PP凹形魯爾鎖定頭、PP滑動夾)組成，主要材料采用EVA制造，一次性使用。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn (空袋)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 冷凍袋預期用于一次性造血祖／干細胞的的冷凍、儲存(低至-196℃)和隨后的解凍(37℃)。 |
| 注冊代理 | 德國美天旎生物技術有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 德國美天旎生物技術有限公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2011.9.7 |
| 有效期截止日 | 2015.09.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Miltenyi Biotec GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Friedrich-Ebert-Str.68,51429 Bergisch Gladbach GERMANY |
| 生產(chǎn)場所 | Friedrich-Ebert-Str.68,51429 Bergisch Gladbach GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冷凍袋(商品名：CryoMACS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CryoMACS Freezing Bag |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 0571-2011《冷凍袋》 |
| 附件 | |
